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市場監管總局印發《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》

2021年12月07日 19:12????信息來源:國家市場監督管理總局

為加強標準物質監管,增強標準物質產業競爭力,規范標準物質管理,保障全國量值準確可靠,服務經濟社會高質量發展,近日,市場監管總局印發了《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。

《指導意見》強調,要以保障國家計量單位制的統一和測量結果的準確可靠為目標,堅持“市場主導,政府引導,改革創新,統籌發展,自立自強,開放合作,需求牽引,供需聯動”的基本原則,健全標準物質管理工作機制,提升標準物質質量效益和核心競爭力,夯實全面建設社會主義現代化強國的測量基礎。

《指導意見》設置了標準物質建設管理的主要目標。到2025年,標準物質建設和管理的體制機制更加完善,標準物質體系更加優化,標準物質審評和監管能力持續提高,標準物質的技術水平、創新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高,標準物質供給能力和質量顯著提升。到2035年,在關系國家安全和重點產業的領域,基本具備自主可控、安全可靠的國內研發生產供給能力,標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破,中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。

《指導意見》明確了標準物質建設管理的三項重要任務。一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產機構采用先進管理方法,推進研制生產機構專業化技術能力建設,加快培育國產標準物質品牌等多種手段,引導標準物質研制生產機構協同發展,加強標準物質技術攻關,拓寬標準物質研制應用領域,打造公共技術服務平臺,引導使用具有量值溯源保證的標準物質,著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。二是提升標準物質審批效能。支持滿足能力條件的市場主體公平參與標準物質研制生產,探索標準物質分級管理模式,組建全國標準物質委員會和審評專家庫,研究完善技術審評工作程序與技術要求,建立健全標準物質制備方法、制備工藝、穩定性評估、均勻性檢驗、定值測量方法等技術要素的審評,不斷提升標準物質審評的公正性、科學性。三是加強標準物質事中事后監管。落實“放管”結合、并重要求,壓實標準物質研制生產機構主體責任,健全制度化監管規則,健全以“雙隨機、一公開”監管和“互聯網+監管”為基本手段,以信用監管為支撐、以重點監管為補充的標準物質監管機制,對直接涉及公共安全、生態環境和人民群眾生命健康等重點領域,依法依規強化監管,推動建立標準物質質量追溯機制,加強風險預警與監控,依法開展執法稽查,加強監管技術能力建設,選育一批國家級、省級標準物質量值核查驗證實驗室,推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監管體系。


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